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医疗器械一类备案流程材料


医疗器械一类备案流程材料如下:

佰富彩1、《第一类医疗器械备案表》;

2、 安全风险分析报告;

3、 产品技术要求;

4、产品检验报告;

5、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿;

6、生产制造信息;

7、证明性文件:企业营业执照;

8、符合性声明;

9、经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件;


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